｜原来日常妆容必备的美瞳，竟然是医疗器械？

最近，爱美女孩必备的”美瞳"遭到了国家药监局的喊话，直指美瞳产业存在的乱象。

6月10日，药监局发布一篇名为《选购使用装饰性彩色平光隐形眼镜（美瞳）的提示》的科普，重申美瞳属第三类医疗器械，也就是说：无论是网店还是实体店，销售美瞳时都需要医疗器械经营许可证。

其实，早在2003年美瞳已经被我国划入了第三类医疗器械，却因为市场环境的不规范，导致经营资质缺乏监管、产品质量良莠不齐。

2012年淘宝曾全网下架过一批缺乏经营资质的“美瞳”

随着近几年消费者对美瞳的需求日益旺盛，不少觉得美瞳有利可图的商家打起了歪主意，开始通过网络药店和微商进行代销售。这些越过了市场监管的美瞳，于是成了伤眼产品的重灾区。

而这些不合规的产品，有些冒用了合格产品的资格证、有些隐藏在月销百万的光环下，让人防不胜防。今天我们就来818，这些美瞳到底为什么伤眼，在购买时如何避免踩坑～

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乱戴美瞳，可能真的会瞎！

近些年来，美瞳产业随着颜值经济的腾飞，成为了销售规模超100亿元的蓝海。

无论是日本明星还是韩国爱豆，都在代言美瞳产品、推出自己的联名产品。

各色式样花纹目不暇接，还能跟着妆容和心情，随时变换自己的瞳孔颜色。当越来越多女孩开始为自己囤货美瞳，她们却忽视了这个产品属于和心脏起搏器一样，需要被严谨审核、质量监管的第三类医疗器械。

在旁人看来，美瞳不过是隐形眼镜加了一块色料，与一次性静脉输液针、CT等硬核产品风马牛不相及，但是这层色料却让美瞳对眼睛的友好度，远远滞后于普通隐形眼镜。在生产不合规的情况下，极有可能造成眼睛的永久损害。

带劣质美瞳导致视力下降甚至失明的新闻，在前几年屡见不鲜。

首先就是色料的安全性，当使用的色料不符合规定时，对于人体会具有一定的细胞毒性。当这些染料接触角膜时可能导致眼睛结膜、角膜的上皮脱落，眼睛很容易被细菌感染，出现其他的继发病症，严重的可能导致失明。

为了防止色素直接接触眼睛，正规的美瞳会将色料夹在两层镜片中间，也就是采用“三明治夹层”技术。将经FDA批准安全使用的染料层，嵌在一层透明的镜片和一层保护膜内，避免染料直接接触眼球。

如果没有将色料包裹在镜片内部，染料就会如下图一样一擦就掉：

而许多劣质美瞳，就是从这些钻空子的网上药店和微商手里，流通到市场上的。

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在正规网店买的美瞳，就没事吗？

虽然近几年，对美瞳业生产经营的监管日趋严格，但不少商家还是“上有政策、下有对策”。

回忆我们的日常生活中，大家是否发现，美瞳产品大多出现在线上品牌旗舰店与线上药房，但在线下药房门店却很少出现？

这是背后其实是因为缺乏资质的美瞳销售商，只能和线上药店合作，借壳销售，随后从其他仓库发货。

更有甚者，甚至放弃了借壳，连产品连医疗器械注册证都选择共用。不少美瞳产品都是来自一个代工厂，仅仅是在生产后贴上不同品牌的包装。

除此之外，由于我国对医疗器械的生产要求十分严格，一些无资质的厂家生产的美瞳为了能正常在网店售卖，还可能直接会直接冒用合规产品的注册号。

由于消费者不了解这些市场的漏洞，难以在购买产品时甄别这些信息，误以为购买的是合规产品，因此造成眼睛的不适和损害。

正规网店的美瞳都已经鱼龙混杂，而微商美瞳更是劣质美瞳的重灾区。

几十块能戴一年的美瞳比比皆是，根据睿士的调查报道，不少微商售价百元的产品，进货价只有一半到三分之一左右。

这些卖家甚至不需要进货，只需要接单就会有上级经销商代发货，连售后退货也直接也直接包含在服务之内。如此丰厚的利润，很难不让人不对其安全性和合规性存疑。

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大牌明星同款美瞳明星同款隐形眼镜，也对眼睛有害？

那么选择靠谱的品牌，在旗舰店购买就能规避对眼睛的风险吗？ 其实，即使是有明星做背书，一些美瞳对眼睛也不怎么友好。

这是因为一个决定角膜生死的参数——透氧率不够高。透氧率也是不同品牌、不同系列隐形眼镜产品差别最大的参数。由于角膜十分脆弱，新陈代谢所需要的氧80%来自空气。

角膜戴上隐形眼镜相当于覆盖一层罩子。如果这个罩子的材质不佳无法透气，就会把角膜憋到无法呼吸，导致角膜缺氧、水肿，甚至促使血管长入角膜造成视力的损害。

@丁香生活研究所，前一段时间就做了市面上美瞳透氧率的调查，许多知名的明星联名品牌，透氧率其实并不符合日常佩戴，有些透氧率甚至低于10。

而透氧量（Dk/t值）不小于24×10-9的美瞳眼镜，在才不会在佩戴一天后引起角膜缺氧水肿。

即使是这些合规的隐形眼镜，也鲜少有能满足需求的。大众对透氧率认知并不高，目前的美瞳厂商很少有大大方方将透氧率标在壳子上。很多厂家在产品包装盒内部抠抠索索的写一个透氧率的小字。非要剪开包装盒仔细阅读才能找到这个数字。

且美瞳由于材质问题，本身就比普通的隐形眼镜更难达到较高透氧量。因为技术原因，绝大部分美瞳厂家使用的都是中等透氧率的HEMA和PHEMA明星同款隐形眼镜，市面上仅有1-2家厂商能做高透氧率的硅水凝胶美瞳。